水凝胶伤口敷料Hydrosorb Gel

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

保赫曼股份公司Paul Hartmann AG

国械注进20173141638

注册人住所：

Paul-Hartmann-Str.12,89522 Heidenheim,Germany

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

水凝胶伤口敷料是一种透明带粘性的无菌凝胶敷料，其主要结构由一次性注射器（材料为：聚乙烯）和水凝胶构成，其中水凝胶由：林格氏溶液（含注射用水、氯化钠、氯化钾、二水氯化钙）、注射用水、甘油、羟乙基纤维素、羟基乙烯共聚物、羧甲基纤维素钠、氢氧化钠组成。该产品的灭菌方式为：水凝胶通过湿热灭菌后装进经伽马射线灭菌的一次性注射器，一次性使用。

适用范围：

水凝胶伤口敷料适用于表浅和较深伤口，例如溃疡、褥疮以及其他具有少量渗出液的伤口，本品亦可用于软化坏死组织，为伤口愈合创造湿润环境。

代理公司：

保赫曼（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室

生产地址：

Paul-Hartmann-Str.12,89522 Heidenheim,Germany

型号规格：

8g/syringe,15g/syringe（8g/支注射器，15g/支注射器）

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173641638

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	水凝胶伤口敷料	国械注进20173141638	15g/syringe	185.7500
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