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人工骨修复材料(商品名:齿贝)

国产失效注册

产品名称：

人工骨修复材料(商品名:齿贝)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3461580号

注册人住所：

北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

该产品主要由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成,形状为圆柱体、长方体、梯形体或颗粒状。该产品经射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

1)口腔或整形外科骨缺损的填充与修复;2)口腔或整形外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

变更情况：

变更日期:2016.02.29,“注册人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室”变更为“注册人住所:北京市海淀区开拓路5号3层A305”。

产品标准编号：

YZB/国 0236-2014《人工骨修复材料》

生产地址：

北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层