便携式干式生化分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式干式生化分析仪

注册人名称：

苏械注准20232221224

注册人住所：

丹阳市开发区圣昌西路8号

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

由控制器、检测器、微处理器、触摸显示屏和软件(名称为便携式干式生化分析仪固件软件、型号规格为Compass2800、发布版本为1.0)组成。

适用范围：

与江苏康尚生物医疗科技有限公司生产的测试卡配合使用，采用反射光度法定量分析人体血液样本全血、血清、血浆中的临床化学成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房

型号规格：

Compass2800-1、Compass2800-2

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

第二类

备注：