雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
半顺应性PTCA球囊扩张导管
国产
失效
注册
第三类
产品名称：
半顺应性PTCA球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183030557
注册人住所：
江苏滨海经济开发区工业园世纪大道1号智汇园创新大厦3楼
批准(备案)日期：
2018-12-12
有效期至：
2023-12-11
结构及组成：
该产品由带环芯轴、尖端、内管、标记环、球囊、远端外管、海波管、胶套、导管座、球囊保护套及配件组成。带环芯轴材料为304V不锈钢，尖端和内管材料为HDPELLDPE尼龙11，标记环材料为铂铱合金，球囊材料为聚醚酰胺，远端外管材料为聚醚酰胺和尼龙12，油性涂层材料主要成分为聚二甲基硅氧烷，亲水涂层材料主要成分为聚乙烯吡咯烷酮。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。
适用范围：
该产品适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-03-03 “注册人住所:江苏滨海经济开发区工业园世纪大道1号智汇园创新大厦3楼; 生产地址:江苏滨海经济开发区工业园世纪大道1号智汇园创新大厦3楼”变更为“注册人住所:江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号; 生产地址:江苏省盐城市滨海县东坎镇世纪大道32号1栋第1层”。
生产地址：
江苏滨海经济开发区工业园世纪大道1号智汇园创新大厦3楼
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6877。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径3.50mm，球囊长度20mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 冠脉扩张球囊/半顺应性/快速交换 | 国械注准20183030557 | 球囊直径3.00mm，球囊长度30mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径2.50mm，球囊长度30mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径3.50mm，球囊长度10mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径2.25mm，球囊长度15mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.851mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径2.75mm，球囊长度30mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径3.50mm，球囊长度15mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径2.75mm，球囊长度15mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径4.00mm，球囊长度20mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\') | \"*\" |
| 新疆+冠脉球囊第二采购周期 | 半顺应性PTCA球囊扩张导管 | 国械注准20183030557 | 球囊直径4.00mm，球囊长度30mm,内管直径0.533mm，远端外管直径0.889mm，海波管直径0.622mm，导管有效长度1400mm,导丝适配性0.36mm（0.014\'\'） | \"*\" |
