β2—微球蛋白（β2—MG）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

β2—微球蛋白（β2—MG）质控品

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20182400250

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2028-02-11

结构及组成：

β2-微球蛋白溶液。

适用范围：

β2-微球蛋白（β2-MG）质控品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清或尿液样本中相应项目检测时，进行室内质量控制。β2-微球蛋白（β2-MG）质控品，包括β2-微球蛋白（β2-MG）质控品（低值）和β2-微球蛋白（β2-MG）质控品（高值），检测项目为：β2-微球蛋白（β2-MG）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

低值：3×1 mL；高值：3×1 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品在 2～8℃条件下避光保存一年。开瓶后，在 2～8℃保存，稳定期为 5 天。开瓶后短期保存应盖紧旋盖，避免污染并避光。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	β2-微球蛋白(β2-MG)质控品	粤械注准20182400250	3×1mL；3×1mL	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）质控品	粤械注准20182400250	低值:3×1 mL＋高值:3×1 mL	360.0000