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子宫颈样本采集器

国产有效注册第二类

产品名称：

子宫颈样本采集器

注册人名称：

四川迪尔菲医疗器械技术研究有限公司

川械注准20232180139

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼

批准(备案)日期：

2023-04-20

有效期至：

2028-04-19

结构及组成：

子宫颈样本采集器由取样器（含保存液）和收集瓶组成，取样器由活塞、硅胶帽、容器桶、容器桶前盖帽、主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块、弹簧和保存液组成，收集瓶由瓶体、瓶盖组成。主体上壳、主体下壳、伸缩按钮、伸缩杆、弹簧压块由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯共聚物制成；容器桶、容器桶前盖帽由聚丙烯制成，活塞、硅胶帽由硅胶制成；弹簧由不锈钢制成；保存液为0.9%w/w氯化钠溶液；取样器经辐照灭菌，无菌提供，收集瓶非无菌提供。

适用范围：

用于子宫颈样本的收集、运输和储存。

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期2栋二楼

型号规格：

Csc01、Csc02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类