CD16检测试剂

国产备案第一类

产品名称：

CD16检测试剂

注册人名称：

泛肽生物科技（浙江）有限公司

浙甬械备20190095号

注册人住所：

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

结构及组成：

本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体。

适用范围：

检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“根据抗体所带荧光素的不同，可分为下述6种型号（每种型号有2种规格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。”变更为“CD16检测试剂型号规格见附件”变更时间2020年06月11日；包装规格由“CD16检测试剂型号规格见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591757793859.docx)”变更为“ CD16检测试剂型号规格见附件 ”；主要组成成分由“ 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体。”变更为“本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂、细胞器（线粒体、溶酶体等）保护剂、荧光标记的鼠抗人CD16单克隆抗体。”变更时间2021年09月10日

生产地址：

浙江省宁波市江北区慈城镇庆丰路777弄11#-2-1

型号规格：

根据抗体所带荧光素的不同，可分为下述6种型号（每种型号有2种规格）：（1）FITC： 200人份/管、300人份/管；（2）PE： 200人份/管、300人份/管；（3）PerCP： 200人份/管、300人份/管；（4）PE-Cy7： 200人份/管、300人份/管；（5）APC： 200人份/管、300人份/管；（6）APC-Cyanine7： 200人份/管、300人份/管。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	CD16检测试剂	浙甬械备20190095号	192人份\|盒	15360.0000
江西省+动态第45批	CD16检测试剂	浙甬械备20190095号	300人份\|盒	24000.0000
江西省+动态第45批	CD16检测试剂	浙甬械备20190095号	200人份\|盒	16000.0000