尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20242401059

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2024-01-16

有效期至：

2029-01-15

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin300）、聚氧乙烯月桂醚-35；n试剂2：三羟甲基氨基甲烷、兔抗人视黄醇结合蛋白抗体乳胶颗粒、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin300）；n校准品：视黄醇结合蛋白、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin 300）；n质控品：视黄醇结合蛋白、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂（Proclin 300）。n（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

试剂1:15ml×1，试剂2:5ml×1；试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1；n试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1；试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2；n试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2； n试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2，试剂2:10ml×2；n试剂1:60ml×1，试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:15ml×2；n试剂1:50ml×2，试剂2:12.5ml×2；试剂1:65ml×4，试剂2:65ml×1；n60测试×6；125测试；200测试；375测试；500测试；750测试； n800测试；375测试×2；500测试×2；750测试×2； n校准品（选购）：0.5ml×5，1ml×5； n质控品（选购）：0.5ml×2，1ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃避光密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	试剂1: 45ml×2，试剂2: 15ml×2	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	500测试/盒	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	试剂1: 15ml×1，试剂2: 5ml×1	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	125测试/盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	375测试×2/盒	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	试剂1: 60ml×2，试剂2: 15ml×2	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	750测试×2/盒	27000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	试剂1: 30ml×1，试剂2: 10ml×1	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	试剂1: 60ml×2，试剂2: 20ml×2	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20242401059	试剂1: 60ml×1，试剂2: 20ml×1	3600.0000