人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401664

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

由逆转录酶混合液、酶混合液、HPV-RNA工作液、DEPC水、HPV-RNA阳性质控品和HPV-RNA阴性质控品组成。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞中14种中高危型人乳头瘤病毒(HPV) E6/E7 mRNA，并对14种型别进行分型检测。本试剂盒可分型检测的具体型别包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

24测试/盒，48测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）	国械注准20243401664	24测试/盒	6720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）	国械注准20243401664	48测试/盒	13440.0000