肌酐微量白蛋白二合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20192401175

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2024-10-10

结构及组成：

见附页

适用范围：

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mAlb )和肌酐(U-Cr)的含量，以及二者的比值（ACR)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

Getein200208配套包装：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒Getein32003208配套包装：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，4×5人份盒，1×12人份盒，2×12人份盒，3×12人份盒，4×12人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，4×24人份盒Getein36003608配套包装：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，1×10人份盒，2×10人份盒，3×10人份盒，1×15人份盒，2×15人份盒，3×15人份盒，1×20人份盒，2×20人份盒，3×20人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，1×30人份盒，2×30人份盒，3×30人份盒，1×40人份盒，2×40人份盒，3×40人份盒，1×47人份盒，2×47人份盒，3×47人份盒，1×48人份盒，2×48人份盒，3×48人份盒

产品储存条件及有效期：

检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein200208便携式生化免疫分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein3200320836003608生化免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存，最长不超过7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酐\|微量白蛋白二合一检测试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法）	苏械注准20192401175	25人份\|盒	1250.0000