一次性使用灌肠管-浙食药监械(准)字2012第2660564号-器械数据

产品名称：

一次性使用灌肠管

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2660564号

批准(备案)日期：

2012-11-01

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

产品采用符合GB15593规定的医用聚氯乙烯材料制造。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。

适用范围：

适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁,肛内及直肠给药,一般性便秘的给药通便。

产品标准编号：

YZB/浙3367-2012《一次性使用灌肠管》

生产地址：

浙江省德清县新市镇新马路22号

型号规格：

A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5