雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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腹腔镜用取物袋
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
腹腔镜用取物袋
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212061535
注册人住所：
常州市新北区薛家镇庆阳路98号
批准(备案)日期：
2024-04-25
有效期至：
2026-11-07
结构及组成：
腹腔镜用取物袋由取物袋和选配件密封鞘组成。取物袋按结构不同分为D型、DG型、DS型三种型号，D型取物袋由袋体和结扎绳组成，DG型取物袋由支撑架、外管、外管手柄、内管、内管手柄、袋体组成，DS型取物袋由支撑架、外管、外管手柄、内管、内管手柄、拉绳、拉环、袋体组成；密封鞘由套管、注气阀、套管座、鞘帽、穿刺杆、穿刺杆头端、阻气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-04-25结构及组成变更 由“腹腔镜用取物袋由取物袋和选配件密封鞘组成，取物袋主要由袋体和拉绳组成，密封鞘主要由套管、注气阀、套管座、鞘帽、穿刺杆、穿刺杆头端、阻气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“腹腔镜用取物袋由取物袋和选配件密封鞘组成。取物袋按结构不同分为D型、DG型、DS型三种型号，D型取物袋由袋体和结扎绳组成，DG型取物袋由支撑架、外管、外管手柄、内管、内管手柄、袋体组成，DS型取物袋由支撑架、外管、外管手柄、内管、内管手柄、拉绳、拉环、袋体组成；密封鞘由套管、注气阀、套管座、鞘帽、穿刺杆、穿刺杆头端、阻气阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“组合包装：FQD01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33/34/35/36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/60)Q3D(Q3Z/Q3C/Q5D/Q5C/Q10/Q12/Q15)、FQD01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33/34/35/36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/60)取物袋：DJY70、DJW70、DJY150、DJW150、DTY350、DTW350、DUY150、DUW150、DUY250、DUW250、DVY200、DVW200、DVY500、DVW500选配件密封鞘：Q3D、Q3Z、Q3C、Q5D、Q5C、Q10、Q12、Q15”变更为“组合包装：FQD01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33/34/35/36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/60)Q3D(Q3Z/Q3C/Q5D/Q5C/Q10/Q12/Q15/QA/QB/QC/QD/QE/QF/QG/QH/QI/QJ/QK/QL/QM/QN/QO/QP/QQ/QR)、FQD01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33/34/35/36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/60)、FQDG60(80/100/130)QB(QD/QI/QP/QR）、FQDS60(80/100/130)QB(QD/QI/QP/QR）、取物袋：DJY70、DJW70、DJY150、DJW150、DTY350、DTW350、DUY150、DUW150、DUY250、DUW250、DVY200、DVW200、DVY500、DVW500、DG60、DG80、DG100、DG130、DS60、DS80、DS100、DS130选配件密封鞘：Q3D、Q3Z、Q3C、Q5D、Q5C、Q10、Q12、Q15、QA、QB、QC、QD、QE、QF、QG、QH、QI、QJ、QK、QL、QM、QN、QO、QP、QQ、QR”
生产地址：
常州市新北区薛家镇庆阳路98号
型号规格：
组合包装：FQD01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33/34/35/36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/60)Q3D(Q3Z/Q3C/Q5D/Q5C/Q10/Q12/Q15/QA/QB/QC/QD/QE/QF/QG/QH/QI/QJ/QK/QL/QM/QN/QO/QP/QQ/QR)、FQD01(02/03/04/05/06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23/24/25/26/27/28/29/30/31/32/33/34/35/36/37/38/39/40/41/42/43/44/45/46/47/48/49/50/51/52/53/54/55/56/57/58/59/60)、FQDG60(80/100/130)QB(QD/QI/QP/QR)、FQDS60(80/100/130)QB(QD/QI/QP/QR)、取物袋：DJY70、DJW70、DJY150、DJW150、DTY350、DTW350、DUY150、DUW150、DUY250、DUW250、DVY200、DVW200、DVY500、DVW500、DG60、DG80、DG100、DG130、DS60、DS80、DS100、DS130选配件密封鞘：Q3D、Q3Z、Q3C、Q5D、Q5C、Q10、Q12、Q15、QA、QB、QC、QD、QE、QF、QG、QH、QI、QJ、QK、QL、QM、QN、QO、QP、QQ、QR
产品储存条件及有效期：
不适用。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212061535”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG60QB | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG60QD | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG60QP | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG60QR | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG80QB | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG80QD | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG80QI | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG80QR | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG100QB | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 腹腔镜用取物袋 | 苏械注准20212061535 | FQDG100QD | 3800.0000 |
