电子综合治疗仪-粤械注准20152090606-器械数据

产品名称：

电子综合治疗仪

注册人名称：

广州市捷达电子医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152090606

注册人住所：

广州市增城区宁西街创立路3号4栋首层东侧及二楼全层

批准(备案)日期：

2021-01-13

有效期至：

2026-01-12

结构及组成：

EA-F28UL型、EA-F29UL型、EA-F25UL型由信号发生器、定时器、显示屏、穴位阻抗检测器、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成。\\r\\nEA-737D型、EA-F20型、EA-F21型、EA-F24型、EA-F27型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带组成。\\r\\nEA-F211L型、EA-F23L型、EA-F261L型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带和激光头组成。\\r\\nEA-F26U型由信号发生器、定时器、显示屏、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成。

适用范围：

用于关节风湿痛、颈椎痛、肩周炎、腰腿痛、手足麻木的辅助治疗及镇痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-30: 1、生产地址由“广州市白云区园夏大道东D5号之二A栋2楼”变更为“广州市增城区宁西街创立路3号4栋二楼东侧”。

生产地址：

广州市增城区宁西街创立路3号4栋二楼东侧

型号规格：

EA-737D、EA-F20、EA-F21、EA-F211L、EA-F23L、EA-F24、EA-F25UL、EA-F26U、EA-F261L、EA-F27、EA-F28UL、EA-F29UL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152090606”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具。