甲胎蛋白（AFP）校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）校准品

注册人名称：

国械注准20173400305

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

校准品0（C0）:牛血清白蛋白缓冲基质的液体；校准品1（C1）、校准品2（C2）：含不同浓度人甲胎蛋白的人血清基质的液体；校准卡。

适用范围：

本产品用于甲胎蛋白项目检测时的校准。

变更情况：

2021-11-16 变更包装规格、延长开瓶有效期、产品说明书及产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及产品技术要求、标签中的相关内容。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL，校准品2（C2）：1×2.0 mL。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	甲胎蛋白(AFP)校准品	国械注准20173400305	3×2.0mL	1137.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲胎蛋白（AFP）校准品	国械注准20173400305	C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL	1137.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲胎蛋白（AFP）校准品	国械注准20173400305	C0:4×0.28mL,C1:4×0.28mL,C2:4×0.28mL	874.80
江西省+动态第55批	甲胎蛋白(AFP)校准品	国械注准20173400305	C0:4×0.28 mL, C1:4×0.28 mL,C2:4×0.28 mL	875.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	甲胎蛋白(AFP)校准品	国械注准20173400305	C0:4×0.28 mL, C1:4×0.28 mL,C2:4×0.28 mL	1312.5