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甲胎蛋白（AFP）校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）校准品

注册人名称：

国械注准20173400305

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

校准品0（C0）:牛血清白蛋白缓冲基质的液体；校准品1（C1）、校准品2（C2）：含不同浓度人甲胎蛋白的人血清基质的液体；校准卡。

适用范围：

本产品用于甲胎蛋白项目检测时的校准。

变更情况：

2021-11-16 变更包装规格、延长开瓶有效期、产品说明书及产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及产品技术要求、标签中的相关内容。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL，校准品2（C2）：1×2.0 mL。

管理类别：

第三类