一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)-国械注进20173666985-器械数据

产品名称：

一次性输液延长管Extensielijn Blanko Sporanox IV (3)

注册人名称：

ICU Medical, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173666985

注册人住所：

951 Calle Amanecer, San Clemente, CA 92673

批准(备案)日期：

2017-11-10

有效期至：

2022-11-09

结构及组成：

本产品由输液管, FLL鲁尔接头,0.2μm过滤器,Male鲁尔接头,旋转套环,保护盖、两通阀组成,辐射灭菌,一次性使用。1)输液管:医用级PVC(聚氯乙烯),TOTM;2)FLL鲁尔接头:PCTG;3)0.2μm过滤器:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G-20-001,0.2μm孔径聚醚砜,聚四氟乙烯,PCTG;4)Male鲁尔接头:丙烯酸-乙烯,CYRO,冰晶石G20,聚乙烯;5)旋转套环:聚碳酸酯,GE,聚碳酸酯树脂HPS2-1124;6)保护盖:聚乙烯;7)两通阀:聚碳酸酯,聚乙烯。粘合剂:环己酮和

适用范围：

伊曲康唑注射液(斯皮仁诺®)的输液管路的延长。不可匹配压力输注设备。

代理公司：

西安杨森制药有限公司

代理公司地址：

陕西省西安市新城区万寿北路34号

生产地址：

4455 Atherton Drive, Salt Lake City, Utah 84123;Cuarzo#250, Rancho Santa Clara, Maneadero, Ensenada B.C. Mexico 22790

型号规格：

258069。