M-Trol 2

国产失效注册

产品名称：

M-Trol 2

注册人名称：

SYSMEX CORPORATION

国食药监械(进)字2010第2402191号(变更批件)

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2010-07-19

有效期至：

2014-07-18

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:增加适用机型:产品说明书中【适用仪器】项由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800 变更为SYSMEXCHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan