互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
心血管复合质控品
苏械注准20252401541
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2025-08-06
2030-08-05
1. 水平1(Level1):超敏肌钙蛋白I抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(0.16~0.24)ng/mL、高敏肌钙蛋白T抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(80.00~120.00)pg/mL、肌酸激酶同工酶抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(4.00~6.00)ng/mL、B型钠尿肽抗原(哺乳动物细胞表达)的浓度范围:(80.00~120.00)pg/mL、D-二聚体抗原(天然抗原)的浓度范围:(0.40~0.60)mg/L、N-端脑利钠肽前体抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(100.00~150.00)pg/mL、肌红蛋白抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(52.00~78.00)ng/mL;基质包含新生牛血清和0.1%普乐净PC-300;形态为冻干粉;2.水平2(Level2):超敏肌钙蛋白I抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(2.40~3.60)ng/mL、高敏肌钙蛋白T抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(280.00~420.00)pg/mL、肌酸激酶同工酶抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(16.00~24.00)ng/mL、B型钠尿肽抗原(哺乳动物细胞表达)的浓度范围:(320.00~480.00)pg/mL、D-二聚体抗原(天然抗原)的浓度范围:(1.60~2.40)mg/L、N-端脑利钠肽前体抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(360.00~540.00)pg/mL、肌红蛋白抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(88.00~132.00)ng/mL;基质包含新生牛血清和0.1%普乐净PC-300;形态为冻干粉;3.水平3(Level3):超敏肌钙蛋白I抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(12.00~18.00)ng/mL、高敏肌钙蛋白T抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(1600.00~2400.00)pg/mL、肌酸激酶同工酶抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(80.00~120.00)ng/mL、B型钠尿肽抗原(哺乳动物细胞表达)的浓度范围:(1200.00~1800.00)pg/mL、D-二聚体抗原(天然抗原)的浓度范围:(4.80~7.20)mg/L、N-端脑利钠肽前体抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(4000.00~6000.00)pg/mL、肌红蛋白抗原(大肠杆菌表达)的浓度范围:(800.00~1200.00)ng/mL;基质包含新生牛血清和0.1%普乐净PC-300;形态为冻干粉
配套基蛋生物科技股份有限公司生产的超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法),高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(化学发光免疫分析法),肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光免疫分析法),肌红蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法),B型钠尿肽检测试剂盒(化学发光免疫分析法),D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)使用,用于超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)、高敏肌钙蛋白T(cTnT)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌红蛋白(Myo)、B型钠尿肽(BNP)、D-二聚体(D-D)和N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)项目检测的质量控制
南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
见附件
质控品于2~8℃未开封状态下保存,有效期为24个月; 质控品开瓶复溶后,于2~8℃避光密封保存,有效期为7天。 质控品开瓶复溶后分装冻存,于-20℃保存,有效期为3个月。 质控品最多可反复冻融3次。
Ⅱ