γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)-浙食药监械(准)字2010第2400419号-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400419号

批准(备案)日期：

2010-07-21

有效期至：

2014-07-20

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:双甘肽(0.165mol/L);试剂2:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺(0.006 mol/L)。线性范围:0～450U/L,判定依据:r2≥0.995。准确度:相对误差≤10%。精密度:批内CV≤4%;批间相对极差≤6%。试剂空白吸光度:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.0。试剂空白吸光度变化率:波长415nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.005。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤3.0 U/L。

适用范围：

用于人血清中γ-谷氨酰基转移酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1379-2010《γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法)》

型号规格：

300mL(R1:4×60mL + R2:2×30mL),150mL(R1:2×60mL + R2:1×30mL),50mL(R1:1×40mL + R2:1×10mL),500mL(R1:4×100mL + R2:2×50mL),200mL(R1:2×80mL + R2:1×40mL),250mL(R1:4×50mL + R2:2×25mL),200mL(R1:4×40mL + R2:2×20mL),492mL (R1:6×66mL + R2: 6×16mL),3196mL(R1:4×653mL + R