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EB病毒早期抗原、衣壳抗原、核心抗原抗体多项质控品

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

EB病毒早期抗原、衣壳抗原、核心抗原抗体多项质控品

注册(备案)号:

国械注准20233402054

注册人住所:

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期:

2023-12-27

有效期至:

2028-12-26

结构及组成:

EB病毒早期抗原IgG抗体,EB病毒早期抗原IgA抗体,EB病毒衣壳抗原IgG抗体,EB病毒衣壳抗原IgM抗体,EB病毒衣壳抗原IgA抗体,EB病毒核抗原IgG抗体,EB病毒核抗原抗体,人血清,防腐剂。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品用于EB病毒早期抗原IgG抗体(EBV EA IgG)、EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV EA IgA)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体(EBV VCA IgG)、EB病毒衣壳抗原IgM抗体(EBV VCA IgM)、EB病毒衣壳抗原IgA抗体(EBV VCA IgA)、EB病毒核抗原IgG抗体(EBV NA IgG)、EB病毒核抗原IgA抗体(EBV NA IgA)项目实验室检测过程的质量控制。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格:

规格1:水平A:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积),水平B:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积);\\n规格2:水平A:3×2 mL(冻干制剂,复溶体积),水平B:3×2 mL(冻干制剂,复溶体积);\\n规格3:水平A:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积);\\n规格4:水平A:3×2 mL(冻干制剂,复溶体积);\\n规格5:水平B:1×2 mL(冻干制剂,复溶体积);\\n规格6:水平B:3×2 mL(冻干制剂,复溶体积)。

产品储存条件及有效期:

2~8℃条件下储存,有效期为24个月。

管理类别:

第三类

备注: