钙（Ca）检测试剂盒（OCPC法）

国产失效注册第二类

产品名称：

钙（Ca）检测试剂盒（OCPC法）

注册人名称：

福建福缘生物科技有限公司

闽械注准20202400364

注册人住所：

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

试剂1：邻甲酚酞络合酮：0.08mmol/L，氢氧化钠：2.5mmol/L，8-羟基喹啉-5-磺酸:2.0 mmol/L, 乙醇胺:1 mmol/L。n试剂 2 ：乙二胺四乙酸二钾（EDTA-2K）：10mmol/L。 n校准品：钙离子物质成分；校准品赋值：水平1浓度范围：1.70～2.30mmol/L，水平2浓度范围：2.55～3.45mmol/L，每批具体浓度详见标签；校准品溯源至国家有证参考物质GBW(E)080118。n质控品：钙离子物质成分；质控品赋值：水平1浓度范围：1.70～2.30mmol/L，水平2浓度范围：2.34～3.16mmol/L，每批具体浓度详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中钙离子的含量。

生产地址：

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

型号规格：

详见附录1

产品储存条件及有效期：

2～8℃，避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	钙（Ca）检测试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）	闽械注准20202400364		825.00
江西省+耗材挂网采购项目	钙（Ca）检测试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）	闽械注准20202400364	Ca55\|5：试剂 1： 1×50mL，试剂 2： 1×5mL；校准品（选配）：水平 1： 5×0.5mL，水平 2： 5×0.5mL；质控品（选配）：水平 1： 5×0.5mL，水平 2： 5×0.5mL；	825.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	钙（Ca）检测试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）	闽械注准20202400364	试剂1：1×50mL，试剂2：1×5mL；校准品（选配）：水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；质控品（选配）：水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL；	825