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骨质开口器

国产备案第一类

产品名称：

骨质开口器

注册人名称：

四川老宗医医疗器械有限公司

川泸械备20230006

注册人住所：

四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道南段2号创新创业服务中心

批准(备案)日期：

2023-06-20

结构及组成：

骨质开口器是由打孔针、开口器和套管组成，打孔针针体和开口器管体采用304不锈钢材料制成，打孔针和开口器的手柄采用聚碳酸酯（PC）或ABS树脂或聚丙烯（PP）材料制成，套管采用聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）材料制成。不在内窥镜下使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品是一次性使用产品。

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

生产地址：

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段12号附4号4-1

产品储存条件及有效期：

应贮存在常温;无腐蚀性气体、干燥、通风良好、洁净的室内。/三年

管理类别：

第一类