一次性使用灌肠包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用灌肠包

注册人名称：

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

苏械注准20172660891

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用灌肠包的基本配置为一次性使用肠道冲洗袋、薄膜手套;选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套、塑料钳子、塑料镊子、搅棒、垫单(治疗巾)、塑料托盘、包布、软皂组成。其中肠道冲洗袋采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成、橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成、塑料镊子、塑料钳子采用符合GBT 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或符合GBT 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成,软皂采用符合《中华人民共和国药典》201

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660516号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070104号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	一次性使用灌肠包	苏械注准20172660891	\|	5.5000