骨填充囊袋系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

骨填充囊袋系统

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243130805

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由输送器械和囊袋组成，其中输送器械由推杆、芯杆、外套管和内导管组成，囊袋由囊袋体和封头组成。囊袋的囊袋体材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，封头采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G制成。输送器各组件的金属部分采用符合YY/T 0294.1的06Cr19Ni10不锈钢制成，手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、尼龙PA或聚碳酸酯PC材料。骨填充囊袋系统采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

该产品与骨水泥配合使用，用于因骨质疏松、椎体肿瘤导致的椎体压缩性骨折，在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位(T9~L5)进行填充与稳定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(单层网袋)20	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(双层网袋)30	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(双层网袋)25	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(双层网袋)20	22000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(单层网袋)30	19000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(单层网袋)25	19000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(单层网袋)20	19000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(单层网袋)30	19000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(单层网袋)25	19000.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	骨填充囊袋系统	国械注准20243130805	(双层网袋)30	22000