ガイドワイヤーIV-国食药监械(进)字2014第3770853号-器械数据

产品名称：

ガイドワイヤーIV

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3770853号

注册人住所：

愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料为:外部绕丝:铂镍合金和不锈钢;内部绕丝:不锈钢;芯丝:不锈钢;安全丝:不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

朝日英达科贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.05.20,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

产品标准编号：

YZB/JAP 8372-2013《PTCA导丝》

型号规格：

AHW14R004S;AHW14R304S;AHW14R004J;AHW14R304J