VITROS Chemistry Products CRP Per主要组成成分ance Verifier I and II-国食药监械(进)字2012第2404444号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products CRP Per主要组成成分ance Verifier I and II

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404444号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

从已处理过的人血清制备而来,并在其中添加了提纯了的人类 C 反应蛋白(CRP)、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于监测 VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行C-反应蛋白生化分析时该系统的性能。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5306-2012

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

6套/包装,每套包含VITROS C-反应蛋白(CRP)质控品 Ⅰ 、Ⅱ 各1瓶,1mL/瓶