血细胞分析用染色液

血细胞分析用染色液

上海兰桥生物科技有限公司

沪浦械备20200129号

中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117楼

2020-06-29

乙二醇、染料

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血细胞分析仪器进行血细胞分类计数。

增加型号染色液-MR-68FD、染色液-MR-68FR、染色液-MR-68FN、染色液-SYSNR-Dye\\r\\n (12ml,82ml×2,12ml×2,42ml×2，12mL×4、48mL、48mL×4);2020-07-13,增加型号染色液-SYS-WDF-800A、染色液-SYS-WNR-800A、染色液-SYS-PLT 、染色液－SYS-WPC-800 、染色液－SYS-RET-800A 、染色液－SYS-RED-700A-Dye 、染色液－SYS-SNR-Dye (12ml,82ml×2,12ml×2,42ml×2，12mL×4、48mL、48mL×4);2020-09-07,1.增加型号染色液-MR-60FD 、染色液-MR-60FR 、染色液-MR-60FN 、染色液-MR-60FD-3 、染色液-MR-60FR-3 、染色液-MR-60FN -3 (12ml,82ml×2,12ml×2,42ml×2，12mL×4、48mL、48mL×4、22ml、22ml×2、22ml×4)\\r\\n2.技术要求中表2吸收峰波长及吸光度值标称值和表3空白计数及重复性要求中加入染色液-MR-60FD 、染色液-MR-60FR 、染色液-MR-60FN 、染色液-MR-60FD-3 、染色液-MR-60FR-3 、染色液-MR-60FN -3的要求；修改表3中染色液-MR-68FR、染色液-MR-68FN、染色液-MR-68FR-3、染色液-MR-68FN-3的空白计数及重复性要求。\\r\\n3.出厂检验项次变更为2.1外观；2.2装量；2.3吸收峰波长、2.4吸光度值；增加形式检验，检验项次为2.1外观；2.2装量；2.3吸收峰波长2.4吸光度值；2.5空白计数；2.6重复性；2.7散点图；2.8批间差；2.9稳定性;2022-03-10,增加型号染色液-SYSRET SEARCH(Ⅱ)-Dye-3、染色液-SYSWNR-3、染色液-SYSPLT-3、染色液-SYSRET-3、染色液-SYSWDF-3、染色液-SYSWPC-3、染色液-MR-68FD、染色液-MR-68FR-3、染色液-MR-68FN-3、染色液-SYSNR-Dye-3、染色液-SYS-WDF-800A-3、染色液-SYS-WNR-800A-3、染色液-SYS-PLT-3、染色液－SYS-WPC-800-3、染色液－SYS-RET-800A-3、染色液－SYS-RED-700A-Dye-3、染色液－SYS-SNR-Dye-3 (12ml,82ml×2,12ml×2,42ml×2，12mL×4、48mL、48mL×4、22ml、22ml×2、22ml×4)，及增加规格22ml 、22ml×2、22ml×4;2022-01-12,增加规格（42ml,42mL*3，40ml）;2022-10-26,增加产品型号染色液-SYS-4DS、染色液-SYS-4DS-3（12ml、12ml×2、12mL×4、42ml×2、48mL、48mL×4、22ml、22ml×2、22ml×4、82ml×2）;2022-10-24,增加染色液-MR-68FD 、染色液-MR-68FR 、染色液-MR-68FN 、染色液-MR-68FD-3 、染色液-MR-68FR-3 、染色液-MR-68FN -3说明书中的适用机型CAL6000、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-6900plus;\\r\\n增加染色液-MR-60FD、染色液-MR-60FR、染色液-MR-60FN、染色液-MR-60FD-3、染色液-MR-60FR-3、染色液-MR-60FN-3说明书中的适用机型BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-6900Plus、CAL6000、CAL8000;2023-11-27

中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117号厂房

12个月

第一类