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血糖、尿酸、总胆固醇监测系统

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

血糖、尿酸、总胆固醇监测系统

注册(备案)号:

国械注许20152220093

注册人住所:

台北市内湖区瑞光路605号7楼

批准(备案)日期:

2020-05-19

有效期至:

2025-05-18

结构及组成:

该产品主要由主机和随机软件(发布版本:v056)组成。

适用范围:

该产品基于电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的手指新鲜毛细血管全血中的被分析物进行定量检测,包括血糖、尿酸、总胆固醇项目。

代理公司:

上海灿生医疗器械有限公司

代理公司地址:

上海市普陀区交通路4711号1001室

变更情况:

生产地址:

新北市新莊区新树路240号5楼

型号规格:

BKM13-1

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注许20152400093

产品图片