全自动血气/电解质和生化分析仪-沪械注准20252220387-器械数据

产品名称：

全自动血气/电解质和生化分析仪

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252220387

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2025-09-03

有效期至：

2030-09-02

结构及组成：

该产品主要由液路转移模块、显示模块、测量模块、外壳以及随机软件(发布版本：5)组成。

适用范围：

该产品基于电化学法和光学法原理，与配套试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的全血样本进行定量检测，包括酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(iCa2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、新生儿胆红素(nBili)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、脱氧血红蛋白(FHHb)和乳酸(Lactate)项目，还可以对来源于人体胸膜液的样本进行定量检测，包括酸碱度(pH)项目。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

RAPIDPoint®500e

管理类别：

Ⅱ