乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243402150-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒（HBV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402150

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测盒、HBV强阳性质控品、HBV弱阳性质控品、HBV阴性质控品、HBV质控品稀释液、一次性0.5mL移液管。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)脱氧核糖核酸DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区

型号规格：

12人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2～28℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：