压力绷带-沪青械备20160004号-器械数据

产品名称：

压力绷带

注册人名称：

上海瑞瀚保健用品制造有限公司

注册(备案)号：

沪青械备20160004号

注册人住所：

上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号

批准(备案)日期：

2016-03-31

有效期至：

结构及组成：

间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品

适用范围：

用于加压包扎，达到消除腔隙, 保护手术切口等辅助性治疗效果

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新增产品型号及修改产品使用范围\\r\\n1.\\t产品型号\\/规格及其划分说明\\r\\n1.1 产品型号根据字母和数字组合划分：A,B,C,D,O+数字系列，EB,WB,NB,NS,OH,EO,WH,OO,ES,WS,SS,OB+数字系列，BS,AB,UB,KS,WS,EL,AN,AS,CC,SH,HB,LS,CS+数字系列\\r\\n注1：数字系列统一是指阿拉伯数字\\r\\n注2：NB+数字系列附有赠送加热片和充电宝，此款主要是以电热方式产生发热效能，促进血液循环，舒缓伤口疼痛症状。\\r\\n1.2 产品规格：S、M、L、XL、XXL，XXXL,XXXXL,S\\/M、L\\/XL、XXL,XXXL,单一尺寸\\r\\n产品性能结构及组成\\r\\n由聚酯纤维，尼龙，泡棉，橡胶，弹性纤维，人造丝，合成橡胶，聚氯乙烯，远红外纱线，涤纶，氯乙烯，塑料，棉，磁石，铝，钢铁，聚丙烯，PVC，ABS,EVA,不锈钢，竹炭纱，人造棉中几个成分组成，其中各成分含量1%～80%\\r\\n产品使用范围见备案信息表变化内容比对表;2016-11-17,1。型号、尺寸、适用范围、成分见附件一\\r\\n2。产品禁忌症\\r\\n 急性皮肤过敏或者感染的患者\\r\\n 渗出性皮炎患者\\r\\n 急性皮炎患者\\r\\n 对本产品过敏的患者\\r\\n3。警语\\r\\n使用产品如有不适，请停止使用，并咨询专业医生;2017-08-11,新增产品型号：PCS+数字系列\\r\\n新增产品适用范围：圆形锁骨带，八字锁骨带，锁骨带，锁骨带类，用于锁骨受伤或骨折后的固定和支撑。\\r\\n 疝气带，护档，疝气带类，用于加压包扎，达到消除腔隙、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。\\r\\n新增产品包装标签：PCS彩盒;2016-12-07

生产地址：

上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：