临床急诊十三项检测冻干试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222401134

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

产品由试剂盘及说明书组成。每个试剂盘均为独立密封包装，每个密封袋上有一个二维码（内含校准曲线信息），袋中有一个试剂盘片，一包干燥剂。试剂盘片中预装有相应检测项目的冻干试剂。具体信息详见说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的天门冬氨酸氨基转移酶、尿酸、肌酐、葡萄糖、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、钾离子、钠离子、氯离子、二氧化碳的浓度或活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-11n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

1人份/片，10人份/盒；1人份/片，20人份/盒；1人份/片，50人份/盒；1人份/片，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒于2～30℃保存，有效期12个月。试剂盘片独立密封包装袋打开后，必须立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	临床急诊十三项检测冻干试剂盘（微流控干化学法）	湘械注准20222401134	1人份/片，10人份/盒	1500.00
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