重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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D-Dimer Standard
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产品名称：
D-Dimer Standard
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第2400516号(变更批件)
注册人住所：
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
批准(备案)日期：
0000-00-00
有效期至：
2016-02-26
变更情况：
变更内容:代理人和注册代理机构由“北京中佳浩业医疗科技有限公司”变更为“上海生海医疗器械有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论: 根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。2015年8月22日补发。
产品标准编号：
YZB/JAP 5248-2011
生产地址：
18-6 Takayama,Tsuzuki-ku,Yokohama-shi,Kanagawa,224-0065,Japan
型号规格：
校准品:1浓度×3支;稀释液: 7.5mL×3支(稀释液)
