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ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrators

国产失效注册

产品名称：

ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrators

注册人名称：

Abbott GmbH & Co. KG

国食药监械(进)字2013第3400786号

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2013-02-28

有效期至：

2017-02-27

结构及组成：

校准品1。对复钙的人血浆进行检测时,HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。校准品2。对复钙的人血浆进行检测时,HBsAg和HBc IgM抗体呈反应性, HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(anti-HBc IgM)时,对系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 0670-2013

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

2瓶(4.0 mL/瓶)