超声高频外科集成手术设备超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

超声高频外科集成手术设备超声刀头

注册人名称：

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20212011372

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2-409单元

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

产品由刀头和刀头扳手组成，刀杆材质为钛合金。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品作为超声软组织切割止血手术设备的附件与超声软组织切割止血手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12生产地址变更由“苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层, 苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元, 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元”变更为“苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层, 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元”

生产地址：

苏州工业园区东富路45号娄葑街道联创产业园10幢1-4层, 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101、201单元

型号规格：

一次性使用枪式超声刀头型号： OSG13，OSG13-A，OSG13-B，OSG22，OSG22-A，OSG22-B，OSG35，OSG35-A，OSG35-B，OSG45，OSG45-A，OSG45-B，BSG22，BSG22-A，BSG22-B，BSG35，BSG35-A，BSG35-B，BSG45，BSG45-A，BSG45-B，OBSG22，OBSG22-A，OBSG22-B，OBSG35，OBSG35-A，OBSG35-B，OBSG45，OBSG45-A，OBSG45-B 一次性使用剪刀式超声刀头型号： OSS9，OSS9-A，OSS9-B，OSS17，OSS17-A，OSS17-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212011372”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OSG13	4000.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OBSG22-A	5000.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OBSG22	6000.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OBSG45-B	5500.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OBSG35-B	5500.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OSG22	4000.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OBSG45-A	5000.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OBSG35-A	5000.0
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OSG13	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备超声刀头	苏械注准20212011372	OSS9	\"*\"