心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)-粤食药监械(准)字2014第2401390号-器械数据

产品名称：

心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2014第2401390号

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

主要由cTnI检测卡组成。检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡:由包被有cTnI抗体为检测线和羊抗鼠为质控线的硝酸纤维素膜、包被有cTnI抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。

适用范围：

用于体外检测人全血、血清或血浆中的心肌钙蛋白I(cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/粤 0289-2014

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东

型号规格：

10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒