一次性复合动力腔镜切割吻合器及组件-苏械注准20242011824-器械数据

产品名称：

一次性复合动力腔镜切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏风和医疗器材股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242011824

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

结构及组成：

本产品包含一次性复合动力腔镜切割吻合器和钉仓组件，一次性复合动力腔镜切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座、电池包、取钉器、可拆卸吻合器钉砧组件(可选配)组成。钉仓组件由钉仓、推钉片、推钉板、吻合钉组成。

适用范围：

一次性复合动力腔镜切割吻合器及组件可用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。可用于胰腺、肾脏以及脾脏的横切和切除术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层

型号规格：

复合动力腔镜切割吻合器规格型号：HFS30、HFS45、HFS60、HFM30、HFM45、HFM60、HFL30、HFL45、HFL60、HPS30、HPS45、HPS60、HPM30、HPM45、HPM60、HPL30、HPL45、HPL60钉仓组件规格型号：HFCC30、HFCC45、HFCC60、HFCW30、HFCW45、HFCW60、HFCB30、HFCB45、HFCB60、HFCG30、HFCG45、HFCG60、HFCY30、HFCY45、HFCY60、HFCX30、HFCX45、HFCX60、HYCC30、HYCC45、HYCC60、HYCW30、HYCW45、HYCW60、HYCB30、HYCB45、HYCB60、HYCG30、HYCG45、HYCG60、HYCY30、HYCY45、HYCY60、HYCX30、HYCX45、HYCX60、HPCC30、HPCC45、HPCC60、HPCW30、HPCW45、HPCW60、HPCB30、HPCB45、HPCB60、HPCG30、HPCG45、HPCG60、HPCY30、HPCY45、HPCY60、HPCX30、HPCX45、HPCX60、HCCC30、HCCC45、HCCC60、HCCW30、HCCW45、HCCW60、HCCB30、HCCB45、HCCB60、HCCG30、HCCG45、HCCG60、HCCY30、HCCY45、HCCY60、HCCX30、HCCX45、HCCX60。可拆卸吻合器钉砧组件规格型号：HFT、HFA、HFB、HFG。取钉器规格型号：HFR。电池包规格型号：HFP

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：