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植入式给药装置(商品名:植入式化疗泵)

国产失效注册

产品名称：

植入式给药装置(商品名:植入式化疗泵)

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3540730号

注册人住所：

石家庄市西大街94号西二楼

批准(备案)日期：

2009-09-27

有效期至：

2013-09-26

结构及组成：

植入式给药装置由注射座(含自密封弹性件、穿刺限位件、锁定卡子)和导管组成,Ⅱ型产品附一个锁定卡子助推器。植入式给药装置中导管和自密封弹性膜采用医用硅橡胶材料制造,其他部件均采用医用聚砜材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品适用于对多种恶性肿瘤的导向性化疗、肿瘤切除后预防性化疗和需长期局部给药的其他病变。

产品标准编号：

YZB/国 1558-2006《植入式给药装置》

生产地址：

石家庄市西大街94号西二楼

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型