颅内血肿微创清除手术辅助定位器-国械注准20153011380-器械数据

产品名称：

颅内血肿微创清除手术辅助定位器

注册人名称：

北京万特福医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153011380

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇仁和路1号

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节螺栓、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件的材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标：1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上，应保持各针轴线同轴度误差，在两框板最大距离内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于15mm。3.对应点固定针的伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌，可重复使用。

适用范围：

该产品与一次性使用颅内血肿清除套装（原YL-I型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针）配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（病灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点），并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与头颅结合采用三点式骨性固定方法。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇仁和路1号

型号规格：

WTF-I

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153541380