一次性使用无菌消毒护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌消毒护理包

注册人名称：

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20172141646

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

批准(备案)日期：

2023-01-09

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

主要由中单、孔巾、棉签、棉球、纱布和海绵刷组成。

适用范围：

适用于临床体外皮肤消毒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-23: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-12-02: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-12: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

型号规格：

KP—XDB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172141646”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-16其它器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌消毒护理包	粤械注准20172141646	KP-XDB	45.0000
江西省+动态第53批	一次性使用无菌消毒护理包	粤械注准20172141646	KP-XDB	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌消毒护理包	粤械注准20172141646	KP-XDB	45.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌消毒护理包	粤械注准20172141646		45.00