ABO正反定型RhD定型卡(微柱凝胶法)-国械注准20153400756-器械数据

产品名称：

ABO正反定型RhD定型卡(微柱凝胶法)

注册人名称：

深圳市康乃格生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400756

注册人住所：

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋

批准(备案)日期：

2019-11-08

有效期至：

2024-11-07

结构及组成：

每张ABO正反定型RhD定型卡由6 个微柱型检测孔组成，从左至右分别标注为-A、-B、-D、Ctl、Ac、Bc孔。每个检测孔均充填葡聚糖凝胶、叠氮钠。其中-A、-B、-D孔还分别含抗A、抗B、抗D单克隆抗体，Ctl、Ac、Bc孔还均含氯化钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外人ABO血型的正反定型和RhD定型。（仅用于临床检测，不用于血源筛查）

变更情况：

“生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 ,“注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。

生产地址：

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25 栋二楼

型号规格：

6孔(1测试)卡，12卡盒。

管理类别：

第三类