医用外科口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

鄂械注准20202142883

注册人住所：

潜江市园林办事处袁光路

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

2025-02-16

结构及组成：

医用外科口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间层和底层。口罩带由尼龙针织制成，鼻夹由可塑性材料制成，材质为金属包芯丝，面罩的面层、底层材质为聚丙烯无纺布，中间层材质为熔喷无纺布。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“型号：耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm”变更为“型号：耳挂式灭菌级、耳挂式普通级。规格：17.5cm×9.5cm。”适用范围由“用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌，一次性使用。”变更为“用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。一次性使用。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。普通（非灭菌）级产品如需用于手术室应经灭菌处理后使用。”产品技术要求变更;型号规格由“型号：耳挂式灭菌级、耳挂式普通级；规格：17.5cm×9.5cm。”变更为“型号：耳挂式灭菌级、耳挂式普通级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。”产品技术要求变更;型号规格由“型号：耳挂式灭菌级、耳挂式普通级规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”变更为“型号：耳挂式灭菌级、耳挂式普通级、绑带式灭菌级、绑带式普通级规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。结构及组成由“医用外科口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间层和底层。口罩带由尼龙针织制成，鼻夹由可塑性材料制成，材质为金属包芯丝；面罩的面层、底层材质为聚丙烯无纺布，中间层材质为熔喷无纺布。”变更为“医用外科口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成，面罩分为面层、中间层和底层。耳挂式口罩带由尼龙针织制成，绑带式口罩带由聚丙烯无纺布制成；鼻夹由可塑性材料制成，材质为金属包芯丝；面罩的面层、底层材质为聚丙烯无纺布，中间层材质为熔喷无纺布。”产品技术要求变更。;

生产地址：

潜江市园林办事处袁光路

型号规格：

型号：耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	17.5cm×9.5cm	1
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	17.5cm*9.5cm 10只/袋	10
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	14.5cm*9.5cm	10.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	14.5cm×9.5cm	10.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	17.5cm×9.5cm	1.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	17.5cm×9.5cm	1.0000
云南+常态挂网项目	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	17.5cm*9.5cm 10只/袋	0.00
云南+常态挂网项目	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	17.5cm×9.5cm	0.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	17.5cm*9.5cm 10只/袋	15
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	医用外科口罩	鄂械注准20202142883	耳挂式 14.5cm*9.5cm 10只/袋	20