一次性使用分体肛肠吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用分体肛肠吻合器

注册人名称：

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

苏械注准20142090033

批准(备案)日期：

2014-10-11

有效期至：

2019-10-10

结构及组成：

一次性使用分体肛肠吻合器主要由抵钉座、卡簧管、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀构成。附件由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。肛肠吻合器的抵钉座、切刀材料采用GB1220《不锈钢棒》中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢制成,其手柄、组件外壳采用符合标准的GB12672中规定的ABS工程塑料,缝合钉采用TA1/TA2的材料。产品应无菌。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品标准编号：

YZB/苏1113-2014

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号

型号规格：

RYZ-32-F、RYZ-34-F