一次性使用牙科冲洗针-浙食药监械(准)字2011第2060216号-器械数据

产品名称：

一次性使用牙科冲洗针

注册人名称：

浙江京环医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2060216号

批准(备案)日期：

2011-04-22

有效期至：

2015-04-22

结构及组成：

产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造,针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成;产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml,镉的含量应不大于0.1ug/ml;酸碱度检验液与同批对照液作对照,pH值之差不得大于l;产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。

适用范围：

适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。

产品标准编号：

YZB/浙2652-2011《一次性使用牙科冲洗针》

生产地址：

浙江省玉环县清港镇烧瓦工业区

型号规格：

0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)1.6