一次性采样拭子-苏苏械备20224023-器械数据

产品名称：

一次性采样拭子

注册人名称：

苏州泰通基因检测器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20224023

注册人住所：

常熟市虞山林场三峰工业园4号楼

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

结构及组成：

一次性采样拭子（以下简称“拭子”）按型式不同分为A型和B型。A型拭子由采样冠和采样杆组成，其中采样杆由ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）材料制成；A-J-1型采样冠由聚酯海绵制成，A-Z-1、A-Z-2、A-Z-3、A-Z-4型采样冠由聚酰胺66（尼龙PA66）制成；B型拭子由顶杆、套杆、采样冠、内杆或底座组成，其中顶杆、套杆、内杆、底座由ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）材料制成；B-J-1、B-J-2、B-J-3型采样冠由聚酯海绵制成；B-W-1型采样冠由聚丙烯无纺布制成；产品非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于样本的采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟市虞山林场三峰工业园4号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

三年

管理类别：

第一类

备注：