Cannulated Screw-国食药监械(进)字2014第3463844号-器械数据

产品名称：

Cannulated Screw

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3463844号

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2014-08-11

有效期至：

2019-08-10

结构及组成：

该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨和胫骨骨折的治疗和重建手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“代理人名称:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 4207-2014《空心螺钉》

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA