乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州新波生物技术有限公司

国械注准20173403040

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

96人份盒：包被反应板、铕标记物（50×）、分析缓冲液、Anti-HBs校准品A-F点、清洗液（25×）、增强液、封片纸、自封袋、Tip头；96人份盒-全自动仪器专用：包被反应板、铕标记物（20×）、分析缓冲液、Anti-HBs校准品A-F点、3mL试剂瓶、自封袋；480人份盒-全自动仪器专用：包被反应板、铕标记物（20×）、分析缓冲液、Anti-HBs校准品A-F点、3mL试剂瓶、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）的含量。

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

96人份盒；96人份盒－全自动仪器专用；480人份盒－全自动仪器专用。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403040	96人份\|盒—全自动仪器专用	549.9000
江西省+动态第43批	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403040	96人份\|盒	549.9000
江西省+动态第43批	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403040	480人份\|盒—全自动仪器专用	3513.7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403040	96人份／盒,96人份／盒—全自动仪器专用	951.07
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20173403040	480人份／盒—全自动仪器专用	4755.36