股骨近端仿生髓内钉系统器械箱

国产备案第一类

产品名称：

股骨近端仿生髓内钉系统器械箱

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

津械备20230297号

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

结构及组成：

股骨近端仿生髓内钉系统器械箱由打孔器、快装手柄、护套、导针、扩髓钻、骨科用扳手、转接头、骨科钻孔瞄准器、骨撬、滑锤、骨科定位架、骨科定位器、骨导引针、测深器、骨科钻头、骨铰刀、骨用丝锥、骨科用螺丝刀、螺钉取出器、骨科导向器组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述见附页Ⅱ。

适用范围：

该产品供骨科手术中植入或取出股骨近端仿生髓内钉用。各组件预期用途见附页Ⅱ。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路318号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

直至产品丧失使用功能

管理类别：

第一类

备注：