重组胶原蛋白鼻腔黏膜修复凝胶-陕械注准20192140003-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白鼻腔黏膜修复凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20192140003

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

该产品由塑料软管和凝胶组成。凝胶是由重组胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、尿囊素、氢氧化钠、羟苯乙酯、透明质酸钠组成。

适用范围：

该产品适用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区毕原三路3365号

型号规格：

1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械、16其他器械、04抗鼻腔过敏凝胶(不含药)；分类编码14-16-04。管理类别Ⅱ类。