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一次性使用输液器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

浙江康泰医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2011第3661122号

注册人住所：

浙江省临海市东方大道753号

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-19

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器或钢针穿刺器或塑钢组合穿刺器、夹具、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由PP制造,瓶塞穿刺器、夹具、滴管由ABS制造,管路、滴斗、外圆锥接头由PVC制造,进气器件由PE制造,注射件由天然橡胶制造,钢针由奥氏体不锈钢制造。

适用范围：

产品配有一次性使用静脉输液针,仅适用于重力输液。

产品标准编号：

YZB/国 3179-2011 《一次性使用输液器带针》

生产地址：

浙江省临海市东方大道753号

型号规格：

Ga、Gb1)Gb2)Gb3)GNa、GNb1)GNb2)GNb3,配针规格为0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2(具体见技术审评报告附页)。

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