腺苷脱氨酶检测试剂盒(比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

苏械注准20142400114

注册人住所：

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

腺苷脱氨酶检测试剂盒（比色法）产品主要组成成分（体外诊断试剂）R1：Toos缓冲液(PH=7.1) 2mmolL、腺嘌呤核苷 10mmolL；R2：4-氨基安替比林 2.0mmolL。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的含量。

生产地址：

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室

型号规格：

150ml(R1:2×50ml ，R2:2×25ml)、75ml(R1:1×50ml， R2:1×25ml)

产品储存条件及有效期：

试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2006-0019号，原注册证苏食药监械（准）字2010第2400751号作废。